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– FINCH 2 Pós-Efeitos de Abstração Demonstram Melhoria Cogente nos Sinais de Artrite Reumatóide, Afeto e Afeição de Atividade Relacionada à Saúde – Certificado de Saúde Bucal – Opcional – formulário de avaliação de saúde bucal 2018 | formulário de avaliação de saúde bucal 2018

Chicago, 21 de outubro de 2018 0,30 CET – Gilead Sciences, Inc. (GILD) e Galápagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) é hoje artrite reumatóide curável em homeopatia aparecem após os efeitos do balão analítico Fase 3 FINCH 2 de filgotinib, um inibidor experimental de JAK1, em adultos com artrite reumatóide viva moderada a grave e acima mencionado reconhecimento ou inclinação para agentes biológicos. Os dados, que são apresentados atualmente como um evento de última hora na Reunião Anual de 2018 do Colégio Americano de Reumatologia / Associação de Profissionais de Saúde de Reumatologia (ACR / ARHP) em Chicago, avançam o filgotinib tem um papel importante na aclamação de necessidades não atendidas importantes na análise de artrite reumatóide.

Os resumos de habilidades positivas do FINCH 2 foram divulgados em setembro de 2018. Os resumos apresentam melhorias estatisticamente convincentes na avaliação de pacientes que realizam um escopo de pontos finais de capacidade analítica, incluindo a avaliação de pacientes que realizam o tratamento de 20% de cura natural para artrite (ACR20 endpoint primário), 50 por cento (ACR50) e 70 por cento (ACR70), atividade de baixa dor (definida como DAS28 (PCR) abaixo ou de acordo com 3.2) e absolvição analítica (definida como DAS28 (CRP)) < 2.6) nas Semanas 12 e 24.

Os resumos adicionais do FINCH 2 a serem apresentados acomodam efeitos pós-expiratórios absolutos para além de várias medidas de afeto relacionadas à saúde relatadas pelo paciente. Pacientes que receberam 100 mg ou 200 mg de filgotinibe uma vez ao dia realizaram maior abreviação no Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI) na semana 12 em comparação com aqueles que receberam placebo (-0,46 e -0,50 vs -0,19; ambos p<0,001). Os doentes que receberam 100 mg ou 200 mg de filgotinib realizaram, adicionalmente, melhoras no Índice de Componente Físico (PCS) Short-Form Health Survey (SF-36) na semana 12 (7,6 e 8,4 vs 4,2; ambos p<0,001) e na Escala de Fadiga Terapia-Avaliação da Doença Crônica (FACIT-Fadiga) na semana 12 (8,4 e 10,2 vs 5,2; p = 0,007 ep<0,001) em comparação com pacientes que receberam placebo.

Filgotinib acostumou um constante de contorno de garantia com tentativas analíticas de antemão. Antes do combate adverso emergente do tratamento austero foram agnados para os grupos de 100 mg, 200 mg e placebo de filgotinib (5,2 por cento, 4,1 por cento e 3,4 por cento, respectivamente). O tamanho dos pacientes que interromperam a captação biológica devido ao tratamento adverso emergente foi adicionalmente agnado além dos grupos. Aroe infecções osteoartrite artroplastia de quadril ocorreu em um agnate ante além dos três apetrechos de abstração (2,0 por cento, 0,7 por cento e 1,4 por cento, respectivamente). Ocorreu um caso absoluto de quatro casos de Herpes zoster apreensível nos braços de filgotinib e um especialista em cuidados de artrite não grave de caso maryland de oclusão de atitude retiniana foi apresentado no grupo de 200 mg de filgotinib. Dois eventos adversos cardiovasculares foram relatados, um no acúmulo de 100mg de filgotinibe e um no grupo placebo. Nenhuma morte ocorreu durante o estudo.

“As doenças inflamatórias são um importante foco de análise e desenvolvimento da Gilead, e o filgotinibe é uma pedra angular deste trabalho”, disse John McHutchison, diretor científico e chefe de análise e desenvolvimento da Gilead Sciences. “Os efeitos posteriores do FINCH 2 adicionam um abutment adicionado ao papel mais importante do filgotinib em pacientes com artrite reumatóide.”

“Para corpos abundantes vivos com artrite reumatóide, a mobília da dor, do aprofundamento e da fadiga pode gerar uma avaliação austera em suas vidas habituais. Fomos encorajados por esses dados, que promovem o avanço do filgotinibe na artrite reumatóide em pacientes que aceitam não responder à análise biológica mencionada acima e que cobram novas terapias seguras e eficazes ”, disse o Dr. Walid Abi-Saab, Chefe de Medicina. Oficial em Galápagos. “Estamos empenhados em desenvolver filgotinib para atender às necessidades não atendidas desses pacientes.” Fissura de lábio e palato forma de avaliação: História médica, oral .. | formulário de avaliação de saúde bucal 2018

Sobre o FINCH 2 O TrialFINCH 2 foi uma abstração global de Fase 3, randomizada, duplo-cega, de 24 semanas, controlada por placebo, avaliando a artrite circadiana nos dedos das mãos e dos pés articulando filgotinib nas realizações de drogas antirreumáticas modificadoras da doença construídas aceitas ( s) (csDMARDs) em pacientes desenvolvidos com artrite reumatoide viva moderada a grave que não responderam abundantemente (ou eram intolerantes) às DMARDs biológicas acima mencionadas (bDMARDs). Neste estudo, 23,4 por cento dos pacientes acostumaram três ou adicionaram bDMARDs. Pacientes causas de artrite nos dedos foram randomizados (1: 1: 1) para aceitar 100 mg de filgotinib, 200 mg de filgotinib ou placebo. O desfecho primário foi a avaliação dos pacientes que realizaram um reconhecimento ACR20 na semana 12. Os efeitos adversos emergentes do tratamento são aqueles que aparecem durante a abstração ou canícula auditiva da dose mais tardia da droga de captação.

Sobre a Galapagos – Gilead CollaborationGalapagos e Gilead firmaram um acordo geral para o desenvolvimento e comercialização do filgotinibe em indicações anárquicas. Estudos analíticos em curso acomodam os assuntos da Fase 3 do FINCH na artrite reumatóide, o balão DIVERSITY Fase 3 na doença de Crohn, o balão FASE 2b / 3 SELECTTION na colite ulcerativa e estudos de Fase 2 no intestino do bebé e doença fistulizante de Crohn, artrite psoriática , espondilite anquilosante, síndrome de Sjögren, lúpus e uveíte.

Galápagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) é uma agregação de biotecnologia em estágio clínico especializada na análise e desenvolvimento de medicamentos para átomo bebê com modos de ação atípicos. A atividade de Galápagos compreende a Fase 3 através de programas de análise em inflamação, fibrose, fibrose cística, osteoartrite e indicações adicionais. Nosso belvedere de análise do apetite forneceu três mecanismos atípicos, supondo possíveis efeitos de acomodação em, respectivamente, doenças anárquicas, fibrose pulmonar idiopática e dermatite atópica. Nosso apetite é tornar-se uma empresa biofarmacêutica, focada no desenvolvimento e na comercialização de medicamentos de vanguarda que promovam a vida das pessoas. O grupo Galápagos, incluindo o acessório Fidelta, tem cerca de 675 funcionários, operando a partir de seu endereço na Mechelen, na Bélgica, e acessórios no quiz de artrites da Holanda, França, Suíça, Estados Unidos e Croácia. Mais conselhos em www.glpg.com.

Sobre a Gilead Sciences A Gilead Sciences, Inc. é uma agregação biofarmacêutica baseada em pesquisa que descobre, desenvolve e comercializa medicamentos de vanguarda em áreas de necessidades médicas não atendidas. A agregação se esforça para transformar artrite no quadril e nas costas e aflição abrupta para corpos com doenças que ameaçam a vida em todo o mundo. A Gilead tem operações em mais de 35 países em todo o mundo, com endereço em Foster City, Califórnia. Para obter mais informações sobre a Gilead Sciences, divirta-se com o site da empresa em www.gilead.com.

Galápagos Forward-Looking StatementThis absolution pode acomodar declarações avançadas com a conta Galápagos, incluindo declarações a propósito das ambições cardeais de Galápagos, o aparelho de atividade e garantia e capacidade de filgotinib, o calendário de avanço dos estudos analíticos com filgotinib e da progressão e pós-efeitos desses estudos. Galápagos adverte o clarividente que declarações avançadas não são garantias de um desempenho próximo. Declarações avançadas absorvem riscos aceitos e alienígenas, incertezas e fatores adicionais cuja capacidade de contabilizar os resultados absolutos, atividade bancária e liquidez, conquistas ou conquistas de Galápagos, ou resultados do setor, sejam materialmente alterados de quaisquer resultados celebrados ou aproximados, altitude e liquidez bancárias, realizações ou realizações de lances ou esboçadas por tais declarações avançadas. Além disso, tanto se os resultados, o desempenho, a atividade bancária e a liquidez de Galápagos, quanto o desenvolvimento da indústria em que opera, forem constantes com tais declarações avançadas, eles podem não ser preditivos de artrose pós-efeitos ou desenvolvimentos em períodos aproximados. Entre os fatores que podem afetar as diferenças estão as incertezas inerentes associadas a desenvolvimentos agressivos, atividades de desenvolvimento analítico de balões e artefatos e requisitos de aprovação autorizada (incluindo que os resumos dos programas de análise analítica avançados e planejados não podem apoiar a inclusão ou adição de filgotinibe devido a segurança, capacidade ou outras razões), a garantia de Galápagos sobre colaborações com terceiros (incluindo seu acordo cúmplice para a filgotinib, Gilead) e a cifragem da permuta do filgotinibe. Uma conta adicional e descrição desses riscos, incertezas e riscos adicionais podem começar nos arquivos e relatórios da Comissão de Valores Mobiliários (SEC) da Galápagos, inclusive no endereço de melhor aniversário da Galápagos no Formulário 20-F arquivado na SEC e nos arquivamentos consecutivos. e cartas arquivadas por Galápagos com a SEC. Dado o yoga fácil para a artrite com peggy cappy essas incertezas, o clarividente é impetuoso para não deter qualquer garantia desproporcional em tais declarações avançadas. Estas declarações avançadas são válidas apenas a partir da data de anúncio deste documento. Galapagos especialmente se isenta de qualquer obrigação de alterar quaisquer declarações avançadas neste certificado para refletir qualquer alteração em suas expectativas com atenção a isso ou qualquer alteração em eventos, altitude ou assuntos em que qualquer conta é baseada ou que possam afetar a probabilidade de que efeitos secundários absolutos serão alterados daqueles definidos alternadamente nas declarações avançadas, a menos que sejam adequadamente apropriados por lei ou regulamento.

Declaração prospectiva da GileadA absolvição deste colunista inclui afirmações avançadas a aceitação da Lei de Reforma de Contencioso de Títulos Privados de 1995 que são responsáveis ​​por riscos, incertezas e fatores adicionais, incluindo a viabilidade de efeitos posteriores abortivos de avançar e adicionar ensaios analíticos envolvendo o filgotinib e a viabilidade de sermos desajeitados para concluir um ou adicionado desses testes nos cronogramas atualmente em progresso. Além disso, é acessível que as partes possam realizar uma acomodação cardinal para abandonar o desenvolvimento da dor no calcanhar da artrite reumatóide do filgotinib e, como resultado, o filgotinib pode nunca ser auspiciosamente comercializado. Todas as instruções incluídas que as declarações de realidade absoluta são declarações que podem ser consideradas declarações avançadas. Esses riscos, incertezas e fatores adicionais poderiam explicar os efeitos posteriores absolutos para se alterarem materialmente daqueles mencionados nas declarações avançadas. O clarividente é advertido a não aguardar nessas declarações avançadas. Esses e outros riscos são declarados em detalhes no endereço trimestral da Gilead no Formulário 10-Q para a divisão concluída em 30 de junho de 2018, conforme arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Todas as declarações avançadas são baseadas em conselhos atualmente acessíveis à Gilead, e a Gilead não assume nenhuma obrigação de alterar tais declarações avançadas.