A Corbus Pharmaceuticals reporta os resultados financeiros do quarto trimestre e do ano de 2018 e fornece atualizações clínicas nasdaq crbp osteoartrite significado em tamil

Norwood, MA, 12 de março de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: CRBP) (“Corbus” ou “Companhia”), uma empresa de desenvolvimento de medicamentos em estágio clínico com o pipeline líder do setor focado no tratamento artrite deutsch doenças inflamatórias e fibróticas através das vias do sistema endocanabinóide, anunciou hoje seus resultados financeiros para o quarto trimestre e ano encerrado em 31 de dezembro de 2018. A empresa também forneceu uma atualização sobre o seu progresso corporativo, estado clínico e posição financeira.

“2018 foi um ano de progresso significativo para a Corbus. Fizemos avanços significativos no desenvolvimento clínico do lenabasum e também concluímos duas transações comerciais transformacionais, que expandiram nosso pipeline clínico e ampliaram nossa oportunidade comercial global.

Acreditamos que a aquisição de mais de 600 candidatos a medicamentos com alvo de ECS estimulará o crescimento sustentado de nossa plataforma e consolidará nossa posição de liderança no campo. Espera-se que o candidato mais avançado, CRB-4001, entre no estudo clínico de Fase 1 no final deste ano e seja seguido por um estudo de Fase 2 em pacientes com NASH. Nossa colaboração estratégica com a Kaken Pharmaceutical no Japão é o nosso primeiro passo para comercializar o lenabasum em mercados importantes fora dos Estados Unidos ”, comentou Yuval Cohen, Ph.D., Diretor Executivo de Corbus da artrite reumatóide.

O CRB-4001 é racionalmente projetado para ter um efeito potente na desativação do CB1 para reduzir inflamação e fibrose em órgãos-alvo como o fígado ou rins, evitando a penetração da barreira hematoencefálica para limitar o impacto nos receptores cerebrais CB1, mediando assim as questões neuropsiquiátricas associadas agonistas ou antagonistas inversos de CB1 de primeira geração. As preparações estão em andamento para iniciar um estudo de Fase 1 do CRB-4001, seguido por um estudo de NASH de Fase 2 planejado que deve ser conduzido pelo NIH. As indicações potenciais para o CRB-4001 incluem NASH, colangite biliar primária, fibrose pulmonar idiopática, fibrose pulmonar induzida por radiação, fibrose miocárdica após infarto do miocárdio e nefrite intersticial aguda, entre outras.

Para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2018, a receita de prêmios aumentou em aproximadamente US $ 2,4 milhões para US $ 4,8 milhões devido à receita reconhecida da remissão de artrite reumatóide sem medicação do Contrato de Prêmio de Desenvolvimento de até US $ 25 milhões com a Cystic Fibrosis Foundation. As despesas operacionais aumentaram em aproximadamente US $ 26,6 milhões, para US $ 61,6 milhões, devido ao aumento dos gastos com estudos clínicos, custos de fabricação para produzir lenabasum para osteoartrite no quadril, para estudos clínicos e custos de pessoal. No trimestre encerrado em 31 de dezembro de 2018, a receita de prêmios aumentou em aproximadamente US $ 1,9 milhão e as despesas operacionais aumentaram em aproximadamente US $ 8,7 milhões.

O saldo de caixa e equivalentes de caixa da Companhia em 31 de dezembro de 2018 era de aproximadamente US $ 41,7 milhões. Em janeiro de 2019, a Companhia concluiu uma oferta pública de US $ 40 milhões antes de deduzir os descontos de subscrição e as despesas de oferta, e a Empresa receberá um pagamento de US $ 27 milhões a partir do acordo de licenciamento da Kaken. A Companhia espera que o caixa e equivalentes de caixa atuais financiem as operações no quarto trimestre de 2020, com base nos gastos planejados atuais.

O lenabásico é uma molécula pequena, oral e racionalmente projetada, que se liga seletivamente, como um agonista, à artrite hereditária ao receptor canabinóide tipo 2 (CB2). O CB2 é preferencialmente expresso em células imunes ativadas, fibroblastos, células musculares e células endoteliais. Tanto em estudos em animais como em humanos, realizados até hoje, o lenabasum induziu a produção de mediadores lipídicos especializados em pró-resolução (“SPMs”) que ativam vias endógenas que resolvem a inflamação e aceleram o clearance bacteriano sem imunossupressão. Acredita-se também que o lenabasum tenha um efeito direto sobre os fibroblastos para limitar a produção de fatores de crescimento fibrogênicos e tecido conectivo extracelular que levam à fibrose tecidual (cicatrização). Dados de modelos animais e estudos clínicos em humanos sugerem que o lenabasum pode reduzir a expressão de genes e proteínas envolvidas na inflamação e fibrose. Lenabasum demonstrou atividade promissora em modelos animais de inflamação cutânea e pulmonar e fibrose na esclerose sistêmica (ES). O lenabasum também é ativo em modelos animais de infecção pulmonar e inflamação na fibrose cística e inflamação e cicatrização nas articulações da artrite reumatóide.

O lenabasum demonstrou perfis de clínica de artrite e reumatologia aceitáveis ​​em termos de segurança e tolerabilidade em estudos clínicos até à data. O Lenabasum melhorou os resultados da eficácia de vários médicos avaliados e relatados pelo paciente em estudos de Fase 2 em pacientes com ES cutânea difusa e dermatomiosite predominante na pele. O Lenabasum também reduziu as exacerbações pulmonares em um estudo de Fibrose Cística em Fase 2. Estudos clínicos adicionais estão sendo conduzidos e / ou planejados para confirmar esses resultados e apoiar pedidos de aprovação regulatória.

O CRB-4001 é um agonista inverso do CB1 de 2ª geração, com restrição periférica. O CRB-4001 foi desenvolvido em colaboração e apoio financeiro do National Institutes of Health (NIH). O CRB-4001 foi especificamente projetado para eliminar a penetração da barreira hemato-encefálica e a ocupação dos receptores CB1 cerebrais que medeiam as questões neuropsiquiátricas associadas aos agonistas inversos CB1 de primeira geração, como o rimonabant. Os óleos essenciais de Corbus para artrite nos joelhos esperam iniciar um estudo de Fase 1 para o CRB-4001 em 2019, seguido por um estudo de Fase 2 de primeiro paciente financiado pelo NIH.

A Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: CRBP) é uma empresa farmacêutica de estágio clínico de Fase 3 focada no desenvolvimento e comercialização de novas terapêuticas para tratar doenças inflamatórias e fibróticas, alavancando seu pipeline líder na indústria de candidatos a medicamentos direcionados ao sistema endocanabinóide. O principal produto candidato da empresa, o lenabasum, é um novo, sintético, artrite séptica oral medscape, seletivo agonista receptor de canabinóide tipo 2 (CB2) projetado para resolver inflamação crônica e processos fibróticos. O lenabasum está sendo avaliado atualmente em esclerose sistêmica, fibrose cística, dermatomiosite e lúpus eritematoso sistêmico.

A Corbus também está desenvolvendo um pipeline de candidatos a medicamentos de mais de 600 novos compostos direcionados ao sistema endocanabinóide. O pipeline inclui o CRB-4001, um agonista inverso selectivo de canabinóide selectivo tipo 1 (CB1) de 2ª geração, especificamente concebido para eliminar a penetração da barreira hematoencefálica e a ocupação dos receptores CB1 cerebrais que medeiam as questões neuropsiquiátricas associadas à CB1 de primeira geração. agonistas inversos. As indicações potenciais para o CRB-4001 incluem NASH, colangite biliar primária, fibrose pulmonar idiopática da artrite pulmonar, fibrose pulmonar induzida por radiação, fibrose miocárdica após infarto do miocárdio e nefrite intersticial aguda, entre outras. O CRB-4001 está programado para entrar em um estudo da Fase 1 em 2019, seguido por um estudo de Fase 2 do primeiro paciente internado financiado pelo National Institutes of Health (NIH).

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