Biotecnologia Generex amplia portfólio de dispositivos médicos com aquisição de therapeutix olaregen – terceirização de produtos médicos fotos de osteoartrite

A Generex Biotechnology Corporation assinou uma Carta de Intenções para adquirir 51 por cento da Olaregen Therapeutix Inc., uma empresa de medicina regenerativa sediada em York. A Generex fez um pagamento inicial de US $ 400.000 no final do ano passado para garantir o acordo, e a empresa está em processo de fechar a transação.

O Olaregen apresentará seu primeiro produto, o Excellagen, uma matriz dérmica fluida que é um dispositivo médico aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) 510 para utilização em uma variedade de tipos de ferimentos que foi recentemente premiada com uma patente nos EUA. Direito de exclusividade de 17 anos. Excellagen é uma formulação em gel fluida à base de colágeno Tipo 1 altamente purificada, aprovada para 17 indicações, incluindo luvas de artrite parcial alvo e feridas de espessura total, úlceras de pressão, úlceras venosas, úlceras diabéticas, úlceras vasculares crônicas, feridas tunelizadas / minadas, feridas cirúrgicas (locais doadores / enxertos, cirurgia pós-Mohs, cirurgia pós-laser, podologia, deiscência da ferida), feridas traumáticas (escoriações, lacerações, queimaduras de segundo grau e roturas da pele) e feridas de drenagem.

“Estamos entusiasmados em trazer o Olaregen para a família de empresas Generex”, afirmou Joe Moscato, CEO da Generex. “Esta aquisição ilustra perfeitamente a nossa estratégia corporativa à medida que construímos um novo modelo de empresa. Excellagen é liberado pela FDA e pronto para ser lançado usando nosso investimento, que é direcionado para a construção de vendas e valor comercial quase que imediatamente. Estamos lançando o Excellagen através de nossos canais diretos para o mercado médico estabelecidos com nossa recente definição de osteoartrite anunciada em aquisições em serviços de farmácia e de gestão. Como dissemos desde o início, a Generex está focada na construção de uma solução “end-to-end” para melhorar os cuidados de saúde para médicos e pacientes, e a aquisição da Olaregen é uma demonstração clara deste modelo. Todas as peças se encaixam perfeitamente no conselho de pesquisa sobre artrite em nossa estrutura atual e em nossos planos para o futuro ”.

Excellagen ativa plaquetas, desencadeando a liberação de fatores de crescimento essenciais e fornecendo uma estrutura estrutural para infiltração celular e migração, este processo acelera significativamente o crescimento do tecido de granulação. A formulação de colágeno fibrilar fluível de Excellagen é aplicada topicamente por meio de seringas estéreis pré-preenchidas e é projetada para aplicação em intervalos de uma vez por semana.

Além disso, Excellagen pode servir como uma plataforma de entrega permitindo a entrega de peptídeos, pequenas drogas moleculares, DNA biologics, antimicrobianos, células-tronco e exossomos. Os exossomos, comumente referidos como vesículas extracelulares, são os componentes residuais das células-tronco responsáveis ​​pela sinalização célula-a-célula, o aspecto mais significativo da função de uma célula. Artrite pós traumática combinada com certos tipos de tecido, o Excellasome pode proporcionar um avanço significativo na medicina regenerativa.

O oleoduto de Olaregen se concentrará no desenvolvimento do Excellasome para a regeneração de ossos, articulações e cartilagens. R&Os esforços de D abordarão o uso de Excellasome no tratamento de osteoartrite, espondiloartrite de artrite reumatóide icd 10, reparo de cartilagem e fascite plantar.

Terry Thompson, diretor de operações da Generex e presidente da NuGenerex Distribution Solutions, disse: “Estamos buscando ativamente novos produtos para apoiar nossa rede de médicos e cirurgiões MSO. Excellagen será um divisor de águas para nossas redes de médicos e seus pacientes no fornecimento de uma solução de medicina regenerativa para promover a cicatrização e reparação tecidual de difícil tratar úlceras do pé diabético e feridas de tunelamento. Essa aquisição claramente aumenta nossa missão geral de solidificar o relacionamento médico-paciente, fornecendo medicamentos que melhoram os resultados de saúde ”.

Excellagen também oferece uma oportunidade inovadora no tratamento da rara osteoartrite, que significa a síndrome de Ehlers-Danlos, formada por 13 subtipos. As síndromes de Ehlers-Danlos são um grupo de desordens do tecido conectivo que podem ser herdadas e a osteoartrite da coluna e pescoço são variadas tanto na forma como afetam o corpo como em suas causas genéticas. Eles geralmente são caracterizados por hipermobilidade articular (articulações que se estendem além do normal), hiperextensibilidade da pele (pele que pode ser esticada além do normal) e fragilidade do tecido. As estatísticas de pesquisa das síndromes de Ehlers-Danlos mostram a prevalência total como uma em 2.500 para uma em 5.000 pessoas. Olaregen buscará a aprovação da Orphan Drug para o uso de Excellagen neste raro distúrbio com opções terapêuticas limitadas neste momento.

Anthony J. Dolisi, CEO da Olaregen, disse: “Estamos orgulhosos de nos juntar à família de empresas Generex com este novo empreendimento. Este é um momento emocionante para a equipe em Olaregen, que foi criada com o objetivo principal de comercializar a artrite psoriática wiki Excellagen, um produto patenteado, patenteado e avançado de cicatrização de feridas que foi aprovado pela FDA com base em excelentes resultados clínicos. ano patente de proteção. A família de empresas Generex oferece uma oportunidade para executar nossa estratégia de lançamento comercial para fornecer produtos através de centros cirúrgicos, departamento de defesa, salas de operação, sistema VA, centros de tratamento de feridas, bem como escritórios de podologistas na linha de frente no diagnóstico e tratamento de pacientes com feridas e úlceras resultantes do centro de diabetes de artrite de orlando e complicações cardiovasculares. Coletivamente Olaregen e Generex têm uma dedicação à excelência clínica e os pacientes e suas famílias estão no centro de tudo o que fazemos. ”

O Excellagen é uma matriz dérmica tridimensional tridimensional, à base de seringa, pronta a usar, tópica, fluida e baseada em seringas, aprovada pela FDA, que suporta um ambiente de cicatrização de feridas favorável. O Excellagen ativa as plaquetas, desencadeando a liberação do Fator de Crescimento Derivado de Plaquetas (PDGF), fatores-chave para o crescimento da cicatrização de feridas. Ele é projetado para acelerar a artrite do tecido de granulação para o crescimento de cães, fornecendo um suporte estrutural para a migração e proliferação celular, e ativa as plaquetas, desencadeando a liberação localizada de fatores de crescimento endógeno, incluindo o PDGF. Em contato com pequenas quantidades de sangue, Excellagen ativa imediatamente a expressão de PDGF e ativa o processo de cicatrização. Excellagen é um dispositivo médico aprovado pela FDA, uma matriz extra-celular de gel de colágeno tipo 1 altamente purificada e sistema de liberação aprovado para artrite inchaço nas mãos 17 indicações no tratamento de feridas, incluindo feridas de espessura total e parcial, úlceras de pressão, úlceras venosas , úlceras diabéticas, úlceras vasculares crônicas, feridas tunelizadas / minadas, feridas cirúrgicas (locais doadores / enxertos, cirurgia pós-Mohs, cirurgia pós-laser, artrite podre na cirurgia da articulação do polegar, deiscência da ferida), feridas traumáticas (escoriações, lacerações, segundas – queimaduras de grau e lágrimas de pele) e feridas de drenagem.

Olaregen Therapeutix Inc. é uma empresa de medicina regenerativa focada no desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos que atendem às necessidades não atendidas no atual mercado de tratamento de feridas. A empresa tem como objetivo fornecer soluções de cura avançadas que melhorem substancialmente os resultados médicos e, ao mesmo tempo, diminuam o custo total dos cuidados. Primeira introdução do produto Olaregen, o Excellagen (matriz dérmica fluida) é um produto aplicado topicamente para feridas dérmicas e outras indicações. A empresa está focada no avanço do tratamento de feridas, incluindo úlceras do pé diabético (DFU), úlceras venosas da perna e úlceras de pressão. Futuros produtos voltados para terapias inovadoras em regeneração óssea e articular compreendem a linha atual.

A Generex é uma empresa estratégica e diversificada de serviços de saúde com ofertas em uma variedade de serviços, diagnósticos, dispositivos médicos e desenvolvimento farmacêutico de artrite femoropatelar 10. Os serviços diretos para pacientes da empresa apoiam sua estratégia de acesso completo a médicos, diagnósticos , terapias e serviços adicionais relacionados à saúde para melhorar consideravelmente a experiência do paciente em receber atendimento. No lado do provedor, os serviços de gerenciamento da Generex removem os encargos administrativos em várias configurações de provedor, incluindo consultório particular e hospital, permitindo que os médicos dediquem mais tempo ao atendimento ao paciente. A receita das subsidiárias da empresa suportará o avanço clínico de seus produtos terapêuticos de propriedade total com foco em imunoterapêuticos baseados no estímulo de membros críticos da resposta imune, conhecidos como células T auxiliares, e em sua administração bucal exclusiva de insulina.