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INDICAÇÕES E USO: COMBIGAN ® (solução oftálmica tartarato de brimonidina / maleato de timolol) 0,2% / 0,5% é um agonista do receptor alfa-adrenérgico com um inibidor do receptor beta-adrenérgico indicado para a redução da pressão intraocular (PIO) elevada em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular que requer terapia adjuvante ou de substituição devido à PIO inadequadamente controlada; o abaixamento da PIO de COMBIGAN® administrado duas vezes ao dia foi ligeiramente menor do que o observado com a administração concomitante de 0,5% de solução oftálmica de maleato de timolol administrada duas vezes ao dia e 0,2% de solução oftálmica de tartarato de brimonidina administrada três vezes ao dia.

CONTRA-INDICAÇÕES: COMBIGAN® é contra-indicado em pacientes com doença reativa das vias aéreas, incluindo asma brônquica; uma história de asma brônquica; doença pulmonar obstrutiva crônica grave; em pacientes com bradicardia sinusal; bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau; insuficiência cardíaca manifesta; em recém-nascidos e lactentes (com 2 anos de idade ou menos); em pacientes com reação de hipersensibilidade a qualquer componente de COMBIGAN ® no passado.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: COMBIGAN ® contém maleato de timolol. COMBIGAN ® é administrado topicamente, mas pode ser absorvido sistemicamente. As reações adversas com a administração sistêmica de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos podem ocorrer com o uso tópico (por exemplo, reações respiratórias graves e reações cardíacas, incluindo morte por broncoespasmo em pacientes com asma e raramente morte associada a insuficiência cardíaca, foram relatadas com administração sistémica ou oftálmica de maleato de timolol). Os betabloqueadores oftálmicos podem prejudicar a taquicardia compensatória e aumentar o risco de hipotensão.

A estimulação simpática pode ser essencial para apoiar a circulação em pacientes com contratilidade miocárdica diminuída, e sua inibição pelo bloqueio dos receptores beta-adrenérgicos pode precipitar uma falha mais grave. Em pacientes sem história de insuficiência cardíaca, a depressão continuada do miocárdio com agentes beta-bloqueadores ao longo do tempo pode levar à insuficiência cardíaca. Interrompa o COMBIGAN ® ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca.

Agentes bloqueadores de receptores beta-adrenérgicos podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda e sinais clínicos (por exemplo, taquicardia) de hipertireoidismo. Tenha cuidado em pacientes sujeitos a hipoglicemia espontânea ou em pacientes diabéticos (especialmente aqueles com diabetes lábil) que estejam recebendo insulina ou agentes hipoglicemiantes orais. Administre com cuidado os pacientes que podem desenvolver tireotoxicose para evitar a retirada abrupta de agentes beta-adrenérgicos que podem precipitar uma tempestade tireoidiana.

Ocorreu hipersensibilidade ocular com soluções oftálmicas de tartarato de brimonidina 0,2% (por exemplo, aumento da PIO). Algumas autoridades recomendam a retirada gradual dos agentes bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos devido ao comprometimento dos reflexos beta-adrenérgicos durante a cirurgia. Se necessário durante a cirurgia, os efeitos dos agentes beta-adrenérgicos podem ser revertidos por doses suficientes de agonistas adrenérgicos.

Advertências e precauções: em doentes que utilizam LUMIGAN ® (solução oftálmica bimatoprost) ou outros análogos das prostaglandinas para o tratamento da pressão intraocular elevada (PIO), o uso concomitante de LATISSE ® pode interferir com a redução desejada da PIO. Os pacientes que usam análogos de prostaglandina, incluindo o LUMIGAN ® para redução da PIO, devem usar o LATISSE ® somente após consultar seu médico e devem ser monitorados quanto a alterações na pressão intraocular.

Experiência pós-comercialização: as seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação de LATISSE®: pele seca da pálpebra e / ou área periocular, edema ocular, edema palpebral, hipersensibilidade (reações alérgicas locais), aumento do lacrimejamento, madarose e tricorrexe (perda temporária de alguns cílios a perda de seções de pestanas, e quebra temporária de cílios, respectivamente), periorbital e mudanças na pálpebra associadas com um aprofundamento do sulco palpebral, erupção cutânea (incluindo macular e eritematosa), descoloração da pele (periorbital) e visão embaçada.

Nos ensaios clínicos, a reação adversa mais frequente após a utilização da emulsão oftálmica de ciclosporina a 0,05% foi a queima ocular (após instilação) – 17%. Outras reações relatadas em 1% a 5% dos pacientes incluíram hiperemia conjuntival, corrimento, epífora, dor ocular, sensação de corpo estranho, prurido, ardor e distúrbios visuais (na maioria das vezes desfocagem).

Alguns pacientes que receberam gatifloxacina tópica oftálmica apresentaram reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, angioedema (incluindo edema faríngeo, laríngeo ou facial), dispneia, urticária e prurido, mesmo após uma dose única. Casos raros de síndrome de Stevens-Johnson foram relatados em associação com o uso tópico de gatifloxacina oftálmica. Se ocorrer uma reação alérgica à gatifloxacina, descontinuar o medicamento.