Dados iniciais para o candidato a fármaco para dor da biotecnologia mostram promessa de artrite reumatóide

Em uma nota de pesquisa de 23 de janeiro, o analista Ram Selvaraju relatou que a resiniferatoxina (RTX) da Sorrento Therapeutics Inc. (SRNE: NASDAQ) demonstrou, nos primeiros dados da Fase 1b, a dose mais baixa. O RTX é o candidato a fármaco injetável não opioide da Sorrento para dor intratável.

O objetivo do estudo é determinar uma dose clinicamente eficaz de RTX. Como tal, para o estudo, um total de 40 pacientes foram recrutados, oito para cada um dos cinco níveis de dose testados. Em cada grupo, seis pacientes receberam RTX intra-articular, e dois receberam um controle de cvs para artrite salina. Os pacientes são então monitorados por 12 meses após a injeção.

No dia 84, os pacientes tratados relataram um escore de dor, baseado no questionário Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, que foi 4,7 pontos mais baixo do que nos pacientes do grupo controle.

A dor começou a diminuir logo no primeiro dia após a administração, e os efeitos foram mantidos até o último dia de observação. Não houve evidência de que um único paciente tivesse resposta ao joelho com osteoartrite de resposta zero ao tratamento RTX.

Os pacientes nas coortes de dose mais alta também estão mostrando "melhorias rápidas e sustentáveis," Selvaraju retransmitida, mas esses grupos atualmente permanecem cegos. Espera-se que eles fiquem sem cegos após 12 semanas, no final de abril de 2019, e um segundo lançamento de dados provisórios deve ocorrer cerca de um mês depois.

Considerando o caminho de Sorrento para a aprovação do RTX, H.C. Wainwright antecipa que a empresa terá remissão da artrite reumatóide sem medicação para realizar dois testes principais. Além disso, como provavelmente não será necessário testar o RTX em um estudo de Fase 2 de variação de dose, com base nos resultados obtidos até o momento, ele poderá passar para o primeiro estudo crucial quando concluir a Fase 1b em andamento.

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