Inundação de produtos contendo extrato de maconha coloca fda em um ligamento – politico osteoartrite quadril substituição

Quase todos concordam que forçar todos os produtos da CBD a sair das prateleiras e entrar no árduo processo de revisão das drogas não funcionará. Já existem milhares de óleos e comestíveis sendo vendidos, disse Marc Scheineson, sócio da firma de advocacia Alston. & Bird e um ex-comissário associado da agência, e muitos estão se esforçando para cumprir a remissão da artrite reumatóide sem medicação, os padrões regulatórios da FDA para comercialização de suplementos alimentares. Puxar os produtos também colocaria a FDA para um confronto com o Congresso, que claramente pretendia usos mais amplos para o cânhamo e seus derivados.

Vários desses legisladores já pediram à agência que esclareça sua posição. Os senadores democratas do Oregon, Ron Wyden e Jeff Merkley, que escreveram a disposição do cânhamo na lei agrícola, pediram à FDA em janeiro que esclarecesse em que circunstâncias regularia as vendas interestaduais da CBD.

Pingree, junto com os representantes Mark Pocan (D-Wis.) E Barbara Lee (D-Calif.), Pressionaram o comissário da FDA, Scott Gottlieb, sobre a questão durante uma audiência de apropriações de fevereiro sobre artrite reumatóide.

Mas padrões claros podem levar anos para se materializar. A agência, por enquanto, está adotando uma abordagem “whack-a-mole” em relação às alegações médicas mais questionáveis, reprimindo fabricantes individuais que dizem que seus produtos de CBD " matar as células cancerígenas," providenciar " uma alternativa atraente" para tratamentos da doença de Alzheimer ou ajudar a controlar o açúcar no sangue em diabéticos.

Existem atualmente milhares de "óleo de cânhamo" listagens na Amazon, pretendendo ajudar com tudo, desde alívio da dor ao estresse. Muito mais arriscado, fazendo uma busca no Google por "CBD para injeções de gel de câncer para artrite; produz uma barra lateral de anúncios de óleos que os consumidores podem comprar online. Uma das principais pesquisas de hits de "CBD para diabetes" é um site que diz que é "nada menos do que fenomenal" no tratamento da doença.

Gottlieb, que está deixando a agência em duas semanas, evitou se comprometer com um caminho específico para a CBD, dizendo que a agência está montando um grupo consultivo de alto nível e planejando uma reunião pública em abril para divulgar algumas das maiores questões sobre regulamentação da espondiloartrite. . Ele também apresentou uma opção em potencial: consignar produtos com altas doses ou CBD puro ao processo de aprovação de medicamentos e permitir que itens de menor dose sejam tratados como suplementos alimentares que podem ser comprados na prateleira. Os reguladores ainda teriam que decidir sobre um ponto de corte que, nas próprias palavras de Gottlieb, preservaria o incentivo para pesquisar a CBD como droga.

Além dessas questões básicas, a regulamentação da CDB está repleta de outros dilemas. Por exemplo, o governo precisa analisar que tipo de CDB pode ser usado. O cânhamo e seus derivados são agora legais; A maconha, essencialmente a mesma planta exercícios de quadril, mas com ingredientes psicoativos, é uma substância controlada – mas CBD é encontrado em ambos. O CBD também pode ser derivado de uma planta ou sintetizado em um laboratório, como as biotecnologias em Israel, no Reino Unido e no Canadá estão explorando.

Incentivos para as empresas farmacêuticas estudarem as vitaminas para a artrite nas mãos e desenvolver novos usos médicos para o produto podem diminuir se forem vendidos nas prateleiras das lojas em formas de alta dose. Mas, enquanto isso, ainda há pesquisas muito limitadas sobre como e por que a CBD trabalha para diferentes condições, dificultando o backup de declarações de marketing na Internet com qualquer evidência que não seja pontual.

Além do medicamento para epilepsia recentemente aprovado, nenhuma empresa farmacêutica declarou publicamente se submeteu os medicamentos à base de CBD para a revisão do FDA, embora vários outros estejam em estágios iniciais de desenvolvimento. E dos 44 estudos de CBD financiados pelo NIH no ano passado, uma parte de leão está alojada no Instituto Nacional de Diartrose Contra Drogas, exemplos de abuso, que é amplamente focado no uso indevido de drogas e danos, e não em benefícios para a saúde.

Quase todos concordam que forçar todos os produtos da CBD a sair das prateleiras e entrar no árduo processo de revisão das drogas não funcionará. Já existem milhares de óleos e comestíveis sendo vendidos, disse Marc Scheineson, sócio da firma de advocacia Alston. & Bird e ex-comissário associado da agência, e muitos estão se esforçando para cumprir os padrões regulatórios da FDA para comercialização de suplementos alimentares. Puxar os produtos também colocaria a FDA para um confronto com o Congresso, que claramente pretendia usos mais amplos para o cânhamo e seus derivados.

Vários desses legisladores já recorreram à agência de artrite reumatóide, queixada e dor de ouvido para esclarecer sua posição. Os senadores democratas do Oregon, Ron Wyden e Jeff Merkley, que escreveram a disposição do cânhamo na lei agrícola, pediram à FDA em janeiro que esclarecesse em que circunstâncias regularia as vendas interestaduais da CBD. Pingree, junto com os representantes Mark Pocan (D-Wis.) E Barbara Lee (D-Calif.), Pressionaram o comissário da FDA, Scott Gottlieb, sobre a questão durante as meias de compressão de fevereiro para a audiência sobre artrite.

Mas padrões claros podem levar anos para se materializar. A agência, por enquanto, está adotando uma abordagem “whack-a-mole” em relação às alegações médicas mais questionáveis, reprimindo fabricantes individuais que dizem que seus produtos de CBD " matar as células cancerígenas," providenciar " uma alternativa atraente" aos tratamentos da doença de Alzheimer ou ajudar a controlar a osteoartrite do açúcar no sangue, a radiografia do quadril em diabéticos.

Existem atualmente milhares de "óleo de cânhamo" listagens na Amazon, pretendendo ajudar com tudo, desde alívio da dor ao estresse. Muito mais arriscado, fazendo uma busca no Google por "CBD para câncer" produz uma barra lateral de anúncios de óleos que os consumidores podem comprar online. Uma das principais pesquisas de hits de "CBD para diabetes" é um site que diz que é "nada menos do que fenomenal" no tratamento da doença.

Gottlieb, que está deixando a agência em duas semanas, evitou se comprometer com um caminho específico para a CDB, dizendo que a agência está montando um grupo consultivo de alto nível e planejando um wiki sobre artroses em abril para divulgar algumas das maiores questões regulatórias. . Ele também apresentou uma opção em potencial: consignar produtos com altas doses ou CBD puro ao processo de aprovação de medicamentos e permitir que itens de menor dose sejam tratados como suplementos alimentares que podem ser comprados na prateleira. Os reguladores ainda teriam que decidir sobre um ponto de corte que, nas próprias palavras de Gottlieb, preservaria o incentivo para pesquisar a CBD como droga.

Além dessas questões básicas, a regulamentação da CDB está repleta de outros dilemas. Por exemplo, o governo precisa analisar o que pode ser usado na dieta de artrite reumatóide no tipo tibial de CBD. O cânhamo e seus derivados são agora legais; A maconha, essencialmente a mesma planta, mas com ingredientes psicoativos, é uma substância controlada – mas a CBD é encontrada em ambas. O CBD também pode ser derivado de uma planta ou sintetizado em um laboratório, como as biotecnologias em Israel, no Reino Unido e no Canadá estão explorando.

Incentivos para empresas farmacêuticas estudarem e desenvolverem novos usos médicos para o produto podem diminuir se forem vendidos nas prateleiras das lojas em formas de alta dose. Mas, enquanto isso, ainda há pesquisas muito limitadas sobre como e por que a CBD trabalha para diferentes condições, dificultando o backup de declarações de marketing na Internet com qualquer evidência que não seja pontual.

Além do medicamento para epilepsia recentemente aprovado, nenhuma empresa farmacêutica declarou publicamente se submeteu os medicamentos à base de CBD para a revisão do FDA, embora vários outros estejam em estágios iniciais de desenvolvimento. E dos 44 estudos de CBD financiados pelo NIH no ano passado, uma parte de leão está alojada no Instituto Nacional de Artrite nos Dedos, Abuso de Drogas, que é amplamente focado no abuso potencial de drogas e danos, e não benefícios à saúde.